ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), depresyon tedavisi için evde kullanılabilen bir beyin stimülasyon cihazını onayladı. Bu karar, özellikle ilaç tedavisine yanıt vermeyen milyonlarca hasta için umut ışığı oldu. Amerika Birleşik Devletleri'nde son 10 yılda depresyon oranları yüzde 60 artarak 20 milyondan fazla yetişkini etkiler hale geldi.
FLOW CİHAZI NASIL ÇALIŞIYOR?
Flow'un FL-100 cihazı, ruh halini düzenleyen beyin bölgesine hafif elektrik akımı göndererek etki ediyor. 18 yaş ve üzeri, orta dereceden şiddetli depresyonu olan ve ilaç tedavisine yanıt vermeyen yetişkinlerde kullanılıyor. Cihaz, uzaktan izleme ile evde kullanılabiliyor ve 2026 yılının ikinci çeyreğinde reçeteyle satışa sunulması planlanıyor. Şirketin CEO'su Erin Lee, cihazın ABD'deki perakende fiyatının 500 ile 800 dolar arasında olacağını açıkladı.
ETKİLİ SONUÇLAR VE TEDAVİ SÜRECİ
FDA onayı, cihazın orta aşama klinik çalışmasına dayanıyor. Çalışmada, tedavi edilen hastaların yüzde 58'i 10 hafta sonunda belirgin iyileşme (remisyon) gösterdi. Bu hastaların çoğu zaten ilaç tedavisi veya terapi alıyordu. Global kullanıcılar arasında ise yüzde 77'si üç hafta içinde semptomlarında iyileşme yaşadığını bildirdi. Tedavi genellikle 12 hafta sürüyor; haftada 5 seansla başlayıp, üç hafta sonra haftada 2-3 seansa düşürülüyor ve her seans 30 dakika sürüyor.
YAN ETKİLER VE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Flow, yan etkilerin genellikle hafif ve geçici olduğunu, bunların cilt tahrişi, baş ağrısı ve elektrot bölgelerinde karıncalanma hissi şeklinde görüldüğünü belirtti. Ayrıca, cihazın pedlerinin yeniden kullanılması veya kuruması durumunda cilt yanıkları oluşabileceği konusunda uyarıda bulundu. Şirket, cihazın Avrupa, Birleşik Krallık, İsviçre ve Hong Kong'da 55 binden fazla kişi tarafından kullanıldığını da duyurdu.